根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
衡阳市尼诺生物科技有限公司 |
刘宇星 |
刘宇星 |
湖南省衡阳市高新区一环南路衡阳综合保税区北区8号厂房2楼 |
ii类:14-15 病人护理防护用品 |
开办 |
湖南朗星医疗科技有限公司 |
袁园 |
魏建平 |
湖南省长沙市岳麓区泉水路99号爱尔国际眼健康科技产业园一期第3#栋第一层101、108室 |
iii类:16-06-眼科矫治和防护器具 |
开办 |
湖南国健医疗器械有限公司 |
谢逢全 |
刘春万 |
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区新兴产业园6号栋第二层(原张公塘村十一组) |
ii类:07-03 生理参数分析测量设备 |
开办 |
益阳市阳仪医疗器械有限公司 |
张澜馨 |
张澜馨 |
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区新兴产业园十三栋第二层 |
ii类:09-03 光治疗设备 |
开办 |
湖南米猫科技发展有限公司 |
夏志英 |
王维 |
长沙高新开发区桐梓坡西路 229号麓谷国际工业园 a1 栋 2 楼 208号 |
ii类:17-03 口腔治疗设备 |
开办 |
长沙芫泽医疗器械有限公司 |
桂泽 |
桂泽 |
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路118号金卓产业园二期第16栋5层506号房 |
ii类:07-03 生理参数分析测量设备 |
开办 |
长沙达瑞奇实业有限公司 |
周忠和 |
周边 |
长沙高新开发区麓谷国际工业园a2栋 |
ii类:14-12 造口、 疤痕护理用品 |
开办 |
湖南智美汇科医疗科技有限公司 |
翟开亮 |
翟开亮 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心13栋501号房 |
ii类:09-06 超声治疗设备及附件 |
开办 |
湖南省皇廷医疗科技有限公司 |
杨振永 |
杨振永 |
湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区医疗健康产业园4号楼5层503、505室 |
ii类:09-03 光治疗设备 |
开办 |
湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 |
贺旋 |
贺旋 |
衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112;湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2a号厂房 |
ii类:18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-15 病人护理防护用品;14-14 医护人员防护用品;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料 |
变更生产地址 |
湖南亮洁医疗器械有限公司 |
王凯 |
龙昊 |
长沙市雨花区环保中路188号1号厂房d404号、长沙市雨花区环保中路188号国际企业中心7栋a座402号、长沙市雨花区环保中路188号7#栋b604 |
ii类:17-06 口腔义齿制作材料 |
变更生产地址 |
长沙海润生物技术有限公司 |
史丙华 |
史丙华 |
生产地址1:长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园a4栋5-8层。生产地址2:长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园二期3栋6层。 |
ii类:18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-15 病人护理防护用品;14-13手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料;14-06 与非血管内导管配套用体外器械;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;iii类:14-10-创面敷料 |
变更生产地址 |
湖南三瑞生物科技有限责任公司 |
赵博 |
赵博 |
长沙市望城经济技术开发区莲湖路669号 |
ii类:18-01 妇产科手术器械;14-15 病人护理防护用品;14-13手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品;14-05 非血管内导(插)管;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;02-15 手术器械-其他器械;02-14 手术器械-冲吸器;02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-12 手术器械-穿刺导引器;02-11 手术器械-牵开器;01-10 其他手术设备;iii类:14-02-血管内输液器械;03-13-神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
变更生产地址 |
湖南迅卓实业有限公司 |
骆劼 |
骆劼 |
湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
ii类:22-10 其他医用分析设备;22-05 分子生物学分析设备;20-03 中医器具;20-02 中医治疗设备;19-02 运动康复训练器械;18-04-妇产科治疗器械;18-03 妇产科诊断器械;18-02 妇产科测量、监护设备;18-01 妇产科手术器械;16-04 眼科测量诊断设备和器具;14-06 与非血管内导管配套用体外器械;14-05 非血管内导(插)管;09-08 其他物理治疗设备;09-04 力疗设备/器具;09-01 电疗设备/ 器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;07-10 附件、耗材;07-09 其他测量、分析设备;07-03 生理参数分析测量设备;07-02 呼吸功能及气体分析测定装置;06-13 光学成像诊断设备;04-12 骨科用有源器械;03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械;02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料;01-10 其他手术设备;01-09 内窥镜手术用有源设备;01-03 高频/射频手术设备及附件;01-01 超声手术设备及附件 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2024年6月14日