根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
湖南皓瓷材料科技有限公司 |
袁欢 |
王斌 |
长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂b4栋103 |
ii类:17-06 口腔义齿制作材料 |
开办 |
湖南湘械谷医疗器械科技有限公司 |
易辉 |
刘祎 |
宁乡市金洲新区金洲北路001号(厂房-4)302-305室 |
ii类:08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;06-14 医用内窥镜 |
开办 |
湖南爱莱尔医药科技有限公司 |
洪锦锋 |
洪锦锋 |
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋3层302号房 |
ii类:14-01 注射、穿刺器械 |
开办 |
湖南卫康士健康产业有限公司 |
李广元 |
李广元 |
长沙市开福区中青路1318号佳海工业园h1-3栋407 |
ii类:14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械 |
开办 |
湖南医希斯医疗科技有限公司 |
达湘丽 |
叶世斌 |
湖南省长沙市开福区青竹湖街道湘江北路一段 369 号嘉德物流中2栋 301-303 |
ii类:09-06 超声治疗设备及附件 |
开办 |
湖南飞鲸医疗科技有限公司 |
蒋邦 |
蒋邦 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋409、410室 |
ii类:09-03 光治疗设备 |
开办 |
湖南力而康医疗科技有限公司 |
徐小冯 |
甘霖 |
湖南省常德市西湖管理区西湖大道西湖工业园湖南仁瑞无纺制品有限公司3#车间 |
ii类:14-10 创面敷料 |
开办 |
湖南中瑞互信医疗科技有限公司 |
张琼 |
张源 |
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园a1栋502号和504号 |
ii类:22-15 检验及其他辅助设备;22-04 免疫分析设备 |
变更生产地址 |
湖南泽尔顿新材料有限公司 |
陈清良 |
陈清良 |
长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号长沙医疗器械产业园5号栋一二楼 |
ii类:17-06 口腔义齿制作材料 |
变更生产地址 |
湖南好安森医疗科技有限公司 |
王志勇 |
王志勇 |
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心一期b4栋3层301号 |
ii类:20-03 中医器具 |
变更生产地址 |
湖南思捷泰克医疗科技有限公司 |
李博 |
李博 |
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101、202、203室 |
ii类:02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-12 手术器械-穿刺导引器;01-10 其他手术设备;01-01 超声手术设备及附件 |
变更生产地址 |
蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 |
李海卿 |
沈林 |
湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层 |
ii类:6840-体外诊断试剂;22-10 其他医用分析设备;22-04 免疫分析设备;22-02 生化分析设备;iii类:6840-体外诊断试剂 |
变更生产地址 |
长沙安视康医疗科技有限公司 |
王飞 |
王飞 |
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园3栋302-303室 |
ii类:16-04 眼科测量诊断设备和器具;16-03 视光设备和器具 |
变更生产地址 |
郴州爱眼健康科技有限公司 |
李千 |
李晓辉 |
郴州市苏仙区五里牌镇苏仙工业集中区科技孵化基地9#栋第一、三层厂房 |
ii类:16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-03 视光设备和器具 |
变更生产地址 |
湖南凯莱谱生物科技有限公司 |
王伟伟 |
王伟伟 |
湖南省湘潭经开区东风路35号创新创业中心4号栋厂房2层 |
ii类:6840-体外诊断试剂;22-10 其他医用分析设备 |
变更生产地址 |
湖南捷工医疗科技有限公司 |
刘军航 |
刘军航 |
长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房-103房、203房 |
ii类:08-04 医用制氧设备;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-07 医用供气排气相关设备;14-06 与非血管内导管配套用体外器械 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2024年8月2日