湖南省药品监督管理局关于注销湖南溢康源明医疗器械有限公司等9家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2024年第62号）-天生赢家凯发k8国际

序号

企业名称

医疗器械生产许可证编号

产品名称及医疗器械注册证编号

1

湖南溢康源明医疗器械有限公司

湘食药监械生产许20200082号

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2

圣湘生物科技股份有限公司

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超敏c反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）（注册证编号：湘械注准20172400209）

3

长沙国科均豪生物科技有限公司

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1、细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（注册证编号：湘械注准20232400632）

2、癌胚抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（注册证编号：湘械注准20232400633）

3、神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（注册证编号：湘械注准20232400634）

4、鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（注册证编号：湘械注准20232400635）

5、胃泌素释放肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（注册证编号：湘械注准20232400636）

4

湖南达道生物工程有限公司

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1、降钙素原（pct）检测试剂盒（免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20202401910）

2、d-二聚体（d-dimer）检测试剂盒（免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20202401911）

3、心肌肌钙蛋白i(ctni)检测试剂盒(免疫层析法) （注册证编号：湘械注准20202401912）

4、n-末端脑钠肽前体（nt-probnp）检测试剂盒（免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20202401913）

5

长沙海润生物技术有限公司

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1、一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141042）

2、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140381）

3、医用防护口罩（注册证编号：湘械注准20202141258）

6

斯莱达医疗用品（湖南）有限公司

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负压引流器（注册证编号：湘械注准20242140144）

7

湖南驭景医疗科技有限公司

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一次性使用组织套扎带（注册证编号：湘械注准20222020264）

8

湖南夏龙医疗器械制造股份有限公司

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一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141061）

9

湖南省醇龙箱包股份有限公司

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一次性使用医用口罩（非无菌）（注册证编号：湘械注准20202141184）